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封面 |
（1）格式详见附表4（如需索取回执，请一式两份）
（2）加盖投标人公章 |
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专利产品 |
（1）中华人民共和国知识产权局或原研制国家知识产权保护部门出具的专利证明文件（如为外文必须翻译成中文并附公证文书）
（2）国产药品应提供监测期为5年的新药证书
（3）加盖投标人公章 |
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3 |
国家一类新药 |
（1）生产批件复印件
（2）新药证书
（3）设立监测期的批准证明文件
（4）加盖投标人公章 |
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4 |
获得国家级奖项的产品 |
（1）国家自然科学二等奖或国家科技进步二等奖及以上的证书
（2）加盖投标人公章 |
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国家保密处方中成药产品 |
（1）国家保密局和科技部共同颁发的证书复印件
（2）加盖投标人公章 |
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进入欧美主流市场实际发生销售的国产产品 |
（1）FDA、欧盟cGMP或日本JGMP证书及经公证的中文翻译件
（2）认证过程文件（邀请函、认证结论等）及经公证的中文翻译件
（3）相应认证国家申报产品（制剂）的海关报关单及经公证的中文翻译件
（4）加盖投标人公章 |
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7 |
使用进入欧美主流市场实际发生销售的自产原料药生产的国产产品 |
（1）FDA、欧盟cGMP或日本JGMP证书及经公证的中文翻译件
（2）认证过程文件（邀请函、认证结论等）及经公证的中文翻译件
（3）相应认证国家申报产品（原料药）的海关报关单及经公证的中文翻译件
（4）原料药来源承诺书（见附表8）
（5）加盖投标人公章 |
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8 |
2008年中国医药统计年报排名前列集团公司 |
（1）公司所在地市级及以上工商行政管理部门出具的内容明确的证明材料
（2）加盖投标人公章 |
