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顺序 |
材 料 名 称 |
具 体 要 求 |
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1 |
生产企业营业执照复印件（简化范围内） |
（1）应有工商部门年检章，经营范围与所投品种一致
（2）若有更名，务必提供职能部门相关证明
（3）加盖投标人公章 |
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2 |
药品生产许可证复印件（简化范围内） |
（1）若在换证期间，需要提供旧的两证和药监部门出具的换证证明
（2）加盖投标人公章 |
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3 |
网上申报新增产品汇总表 |
（1）格式详见附表5（如需索取回执，请一式两份）
（2）加盖投标人公章 |
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4 |
产品生产批件复印件/医药产品注册证 |
(1) 生产企业、药品名称、剂型、规格与所投药品一致
（2）加盖投标人公章 |
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5 |
药检报告书复印件 |
（1）符合药监部门要求的药检报告书复印件
（2）加盖投标人公章 |
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6 |
药品质量标准 |
（1）加盖投标人公章 |
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7 |
说明书原件或复印件 |
（1）成品包装盒内的产品说明书或其复印件或说明书审批件的复印件
（2）符合《药品说明书和标签管理规定》
（3）加盖投标人公章 |
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8 |
进口药品的进口注册证、口岸检验报告或通关单复印件 |
（1）进口药品需提供
（2）加盖投标人公章 |
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9 |
委托加工许可批准文件复印件 |
（1）由国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市药品监督管理部门出具的委托加工许可批文
（2）加盖投标人公章 |
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10 |
接受委托加工企业营业执照、生产许可证复印件 |
（1）加盖投标人公章 |
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11 |
其他证明材料 |
（1）加盖投标人公章 |
已覆盖包括杭州、嘉兴、湖州、绍兴、金华、衢州、丽水等地市县及县以上医疗机构。
